近日，工業(yè)和信息化部科技司、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司對(duì)2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥入圍單位名單進(jìn)行了公示。北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天智航”）、北京易如精智醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易如精智”）、北京羅森博特科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羅森博特”）、真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“真健康”）以及北京中科鴻泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中科鴻泰”）五家君創(chuàng)Family企業(yè)的智能手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品成功入圍。這一成果不僅是對(duì)五家企業(yè)技術(shù)硬實(shí)力、臨床轉(zhuǎn)化能力與創(chuàng)新研發(fā)水平的權(quán)威認(rèn)可，也彰顯了他們?cè)谥悄苁中g(shù)機(jī)器人賽道的創(chuàng)新引領(lǐng)地位。
“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”是工信部、國(guó)家藥監(jiān)局自2021年起聯(lián)合開展的重要工作，旨在通過公開征集和遴選具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位，集中力量攻克關(guān)鍵技術(shù)難題，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，從而更好地服務(wù)人民群眾的生命健康。2025年的揭榜掛帥聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三個(gè)重點(diǎn)方向，吸引了眾多企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)積極參與。入圍單位在完成攻關(guān)任務(wù)后，將獲得融資、審評(píng)、注冊(cè)、入院等政策支持，進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。此次全國(guó)共有182個(gè)項(xiàng)目入選，北京市以41個(gè)項(xiàng)目入圍的數(shù)量位居全國(guó)首位。
天智航
天智航作為中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的開拓者，是國(guó)內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證的企業(yè)。公司專注骨科領(lǐng)域19年，擁有300余項(xiàng)專利，承擔(dān)了20余項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省部級(jí)科研重點(diǎn)項(xiàng)目。其核心產(chǎn)品天璣骨科手術(shù)機(jī)器人已實(shí)現(xiàn)一機(jī)多適應(yīng)證覆蓋，包括頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)和關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
此次入圍的智能腰椎減壓融合手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，是天璣系列的重要升級(jí)。該系統(tǒng)基于先進(jìn)的機(jī)器人技術(shù)和人工智能算法，能夠精準(zhǔn)定位腰椎病變部位，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的減壓和融合操作。在手術(shù)過程中，系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)手術(shù)進(jìn)展，根據(jù)患者的個(gè)體差異自動(dòng)調(diào)整手術(shù)參數(shù)，確保手術(shù)的精準(zhǔn)性和安全性。與傳統(tǒng)的腰椎手術(shù)相比，該系統(tǒng)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。
易如精智
易如精智是一家創(chuàng)新泌尿外科醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部知名臨床專家、北京航空航天大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院及手術(shù)機(jī)器人研究所權(quán)威工程專家聯(lián)合創(chuàng)立。公司致力于開發(fā)泌尿外科腎結(jié)石手術(shù)機(jī)器人、良性前列腺增生激光手術(shù)機(jī)器人等系列全球領(lǐng)先的泌尿外科智能手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)及相關(guān)創(chuàng)新手術(shù)耗材平臺(tái)。
其入圍的智能超聲引導(dǎo)經(jīng)皮腎穿刺機(jī)器人是全球領(lǐng)先的醫(yī)工結(jié)合產(chǎn)品。該機(jī)器人采用高清超聲實(shí)時(shí)智能引導(dǎo)技術(shù)，能夠自動(dòng)識(shí)別腎臟結(jié)構(gòu)和結(jié)石位置，并實(shí)現(xiàn)自動(dòng)穿刺。穿刺全程耗時(shí)短，流程簡(jiǎn)單，高度精準(zhǔn)，大大提高了手術(shù)效率，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。此外，該機(jī)器人還具備5G遠(yuǎn)程全自動(dòng)穿刺功能，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源惠及更多地區(qū)。同時(shí)，它可集成多模態(tài)影像、各式激光和碎石手術(shù)全流程，為臨床手術(shù)提供了更加全面的解決方案。目前，該產(chǎn)品已在多家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，得到了臨床醫(yī)生的高度認(rèn)可。
羅森博特
羅森博特成立于2017年，專注于醫(yī)療機(jī)器人前沿技術(shù)原始創(chuàng)新。公司以骨科創(chuàng)傷手術(shù)中難度最大、最依賴臨床經(jīng)驗(yàn)的骨盆骨折治療為切入點(diǎn)，研發(fā)全球首創(chuàng)的智能化骨科機(jī)器人，推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人的自動(dòng)化與智能化發(fā)展。
其入圍的智能化骨折復(fù)位機(jī)器人系統(tǒng)具有多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)。該系統(tǒng)基于原創(chuàng)手術(shù)規(guī)劃、圖像配準(zhǔn)、機(jī)器人智能控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從骨折閉合復(fù)位到微創(chuàng)固定全手術(shù)全流程的智能化操作。在手術(shù)前，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)對(duì)患者的術(shù)前影像進(jìn)行分割配準(zhǔn)，規(guī)劃復(fù)位位置和路徑；手術(shù)中，通過采集術(shù)中影像并與術(shù)前影像融合配準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)術(shù)中實(shí)時(shí)三維導(dǎo)航，同時(shí)對(duì)常用的手術(shù)動(dòng)力工具進(jìn)行實(shí)時(shí)三維導(dǎo)航跟蹤，確保手術(shù)的精準(zhǔn)性。國(guó)際上專家一致認(rèn)為骨盆骨折通過復(fù)位使骨折端的移位能夠達(dá)到10mm以內(nèi)即為優(yōu)良，而通過該手術(shù)機(jī)器人的術(shù)后骨折端最大移位僅為3.41mm，真正做到了“精準(zhǔn)”“微創(chuàng)”“智能化”。目前，該系統(tǒng)已在北京積水潭醫(yī)院、石河子大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院成功應(yīng)用，完成了國(guó)際首例脛骨遠(yuǎn)端骨折閉合復(fù)位鋼板內(nèi)固定術(shù)和骨盆通道螺釘置入術(shù)等高難度手術(shù)。
真健康
真健康專注于軟組織穿刺診療、器官修復(fù)智能機(jī)器人的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，先后獲批8張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、4張二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，自主研發(fā)的首個(gè)穿刺手術(shù)機(jī)器人于2022年5月獲批上市，是我國(guó)首個(gè)獲批的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人，迭代升級(jí)產(chǎn)品于2023年6月獲得三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證，被國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定為“國(guó)內(nèi)首創(chuàng)”。
其入圍的智能穿刺消融手術(shù)機(jī)器人是真易達(dá)®導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)的重要組成部分。該產(chǎn)品通過高效三維影像分析及軟件規(guī)劃模塊、光學(xué)導(dǎo)航模塊、多軸機(jī)械臂輔助穿刺模塊及微波治療模塊協(xié)同配合，使得經(jīng)皮穿刺消融手術(shù)的穿刺精度、消融精度、手術(shù)效率均大幅度提升，同時(shí)減少了并發(fā)癥。它不僅能提升醫(yī)療診療服務(wù)質(zhì)量，還可以縮短術(shù)者學(xué)習(xí)周期，令經(jīng)皮穿刺消融的診斷治療方法得以更高質(zhì)量、更廣泛地應(yīng)用。目前，該產(chǎn)品已進(jìn)入數(shù)十家醫(yī)院開展臨床工作，應(yīng)用于穿刺活檢、手術(shù)定位、精準(zhǔn)消融、粒子植入等諸多胸腹腔臟器的診斷和治療術(shù)式中，完成手術(shù)5000余例，得到了臨床醫(yī)生的高度認(rèn)可。
中科鴻泰
中科鴻泰是經(jīng)中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所批準(zhǔn)成立的科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)均具有博士學(xué)歷及科研、產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)侯增廣研究員帶領(lǐng)下，持續(xù)深耕醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域15年以上。公司先后承擔(dān)了國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)際合作等數(shù)十項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目，已獲得數(shù)十項(xiàng)國(guó)家及海外PCT發(fā)明專利授權(quán)。
其入圍的多通道泛血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是全球首個(gè)多通道血管介入手術(shù)機(jī)器人。該產(chǎn)品面向冠脈介入、神經(jīng)介入及外周介入手術(shù)臨床需求，通過自主研發(fā)的多通道多器械協(xié)同遞送、介入器械精細(xì)操控、力感知力反饋、影像導(dǎo)航及5G遠(yuǎn)程控制等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)簡(jiǎn)單、復(fù)雜病變介入治療的全面覆蓋。其人機(jī)交互結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更加貼近醫(yī)生現(xiàn)有的手術(shù)方式，能有效濾除手部抖動(dòng)，提高主刀醫(yī)生的手術(shù)操作精度和穩(wěn)定性；機(jī)器人無菌部分采用快速安裝/拆卸的傳動(dòng)分離式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，安裝流程簡(jiǎn)單，確保了臨床使用過程中的無菌性和易更換性。此外，該產(chǎn)品還增加了三維智能導(dǎo)航功能，可完成全自主遞送器械至左冠前降支和回旋支，相較于醫(yī)生操作，器械遞送更穩(wěn)定，遞送精度更高。目前，該產(chǎn)品已擁有包括血管介入機(jī)器人結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、力反饋、多模態(tài)智能導(dǎo)航、自主手術(shù)操作等30余項(xiàng)核心國(guó)內(nèi)發(fā)明專利和美國(guó)PCT專利。
